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迈开创新步伐 广东药企频现创新药研发黑马

来源:网络整理 编辑:采集侠 时间:2018-05-03

迈开创新步伐 广东药企频现创新药研发黑马

金羊网2018-04-19 20:47:06

 

迈开创新步伐 广东药企频现创新药研发黑马

坐落于白鹅潭的广州生物医药港建成效果图 (医药港供图)

金羊网记者 陈泽云

去年3月份,随着“轰隆”一声巨响,总投资22亿元的百济神州生物药项目在开发区的中新广州知识城破土动工,这里将成为华南抗肿瘤药的“智造”基地。同样是在开发区,迈普再生医学实验室里,一台像普通打印机的机器正在以“细胞”为“墨水”,3D打印出人体器官的三维实体模型,为医生提供手术“彩排”机会。 “通过了!通过了!”位于白云区的广州白云山制造总厂传来了好消息:国内20年来唯一成功获批的头孢类新药临床批件在今年1月份诞生了。

医药制造业是广东传统优势产业。而近年广州积极布局IAB,推动着医药生物制造产业转型升级。创新药研发、高精尖再生医学产品生产、龙头企业落户、产业园区集聚……生物医药等新兴产业正在从大到强,持续迸发新活力。

传统药企迈开创新步伐

“希望头孢嗪脒钠获临床批件,能够给广东本土制造企业在创新药研发上开一个好头。”广药集团董事长李楚源兴奋地告诉记者。2018年1月1日晚,广药白云山发布公告称,旗下自主研发的化学药1.1类新药头孢嗪脒钠和注射用头孢嗪脒钠获得国家食药监总局签发的临床试验批件,成为国内20年来唯一成功获批的头孢类新药临床批件。

“1.1类新药的获批是广药创新驱动转型的成果。”李楚源表示,广药集团将实施创新驱动作为制药主业的核心战略,争当广州IAB产业排头兵的重要支撑。

作为“中国制药工业百强榜”榜首企业,广药集团下面拥有陈李济、中一药业、和黄中药等多家中医药企业,目前该集团的在研一类新药13个,覆盖蛋白类生物药、新型抗肿瘤药物、疫苗等创新药物。据悉,目前广药已形成诺贝尔奖得主2人、国内院士10人、国医大师2人、博士及博士后80人等组成的高层次人才队伍。

广药的创新驱动是广东医药制造企业转型升级的缩影和典型。康美药业、香雪制药、丽珠集团……这些制药百强不再仅追求规模扩大,而更加关注创新投入,“老树发新枝”,成为了广州制药产业腾飞的基础。

创新药研发频现“黑马”

广东药企也涌现了一批创新药研发的“黑马”,典型的如信立泰,其拥有十多项创新产品在研,骨质疏松生物药重组 PTH 即将申报生产, 1.1类糖尿病新药 DPP-4 抑制剂复格列汀、 1.1 类抗肿瘤新药信立他赛正在1期临床,治疗糖尿病足的基因载药物重组SeV-hFGF2/dF 注射液均在临床……按此进度,信立泰有望每年获批 1~2 个首仿或创新药,研发管线非常突出。

迈开创新步伐 广东药企频现创新药研发黑马

  图/视觉中国

同样厚积薄发的还有广东阳光药业。这家成立于2003年的医药企业,以原料药起家,近五年来,技术创新强劲,从2013年至2017年,共计在药审中心申报新药64个,其中化药63个,一跃跻身中国新药研发第一梯度。

“要么不做,要做就做全球最好的抗癌新药,并且是中国老百姓用得起的抗癌药。”去年3月,总投资22亿元的百济神州生物药项目在中新广州知识城破土动工,百济神州创始人王晓东对外表示,这个生物药项目将主要用来生产大分子单克隆抗体类抗癌药。据介绍,美国通用电气公司(GE)正式宣布GE医疗生命科学事业部将向百济神州生物药业有限公司交付KUBio模块化生物制药工厂。记者最新获悉,KUBIO制药工厂预计10月开始试运转,以生产新一代单克隆抗体和其他生物药物。

生物制剂5年获批文领跑全国

金羊网记者了解到,生物制药正在成为药物研发的新方向,一批新兴生物公司也成为了广州当下产业创新的活力基因。目前,广州百奥泰的重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液已经在申请临床,丽珠单抗的注射用重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体则已经获得了临床批件。

广东在生物制药领域上独具优势。咸达数据V3.2显示:2010-2015年,广东省的化学药上市批文有248个,在全国各省(市、区)中排名第4。在生物制剂方面,广东省在过去5年里获得了全国最多的上市批文,文号数量达到37个,持续领跑。

“传统的新药研发难度越来越大、研发成本不断上升、成功率越来越低,在此背景下,利用生物技术改造整个医药工业成为必然,包括基因工程药物、疫苗、生物诊断试剂等,都会成为新的趋势。”广州医科大学药学院院长余细勇告诉记者。

3D活体打印开先河

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